Меню сайта  

   

Учреждения  

   

О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата, производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир:  

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

«Раствор йода спиртовой 5%»
Серия 13,

срок годности 03.2021

Массовая доля калия йодистого, %

                   1,73

1,9-2,1

Окраска 0,5% водного раствора йода

Превышает по интенсивности эталон Y1

Не должна превышать по интенсивностиэталон Y1

Массовая доля йода, %

4,2

4,9-5,2

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , с последующим досылом на бумажном носителе.

   
© Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю