Нормативные и правовые акты, устанавливающие требования к лицензированию фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями на 31.07.2020)
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями на 8.12.2020)
Федеральный закон от 27.12.2019 № 478-ФЗ (в редакции ФЗ от 24.04.2020 № 141-ФЗ) «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности»
Федеральный закон от 27.11.2017 № 336-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения"
Постановления Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 28.11.2020 № 1961 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности"
Постановление Правительства РФ от 06 10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (с изменениями на 29.11.2019)
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011№ 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (с изменениями на 15.10.2020)
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.03.2020 № 365 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств""
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий"
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (с изменениями на 28.11.2020 г.)
Положение о надзоре (контроле)
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
Приказы Министерства сельского хозяйства РФ
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 05.06.2020 № 309 "О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 05.06.2020 № 309 "О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
Образец заявления на предоставление или внесение изменений в реестр лицензий.
Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии
Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах
Заявление о прекращении действия лицензии
Реквизиты Забайкальский край
Обращаем Ваше внимание, что с 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг.
- за предоставление лицензии - 7500 рублей;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 3500 рублей;
- за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях – 750 рублей;
- за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии – 750 рублей.
Заявления и прилагаемые документы от соискателей и лицензиатов принимаются по адресу: Забайкальский край, г.Чита, ул. Ленинградская, д. 15а.
Справки по телефону: (3022) 28-36-05.
.
