ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата: «Оксифур», производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область):

Наименование лекарственного средства, серия срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 «Оксифур» (серия 15, срок годности 10.2022)

Подлинность (Подлинность на парацетамол)

 Не выдерживает испытание

 Должен выдержать испытание

Количественное содержание (Содержание парацетамола), %

Не обнаружено

3,5-4,5

Количественное содержание (Содержание аскорбиновой кислоты), %

0,22

1,5-2,5

Количественное содержание (Содержание витамина А) МЕ/г

Не обнаружено

5000

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская,             д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2022 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю