Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
- «Эктосан» производства ООО «БРОВАФАРМА», (Украина):
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Эктосан» (серия 169, 06.2024) |
Маркировка |
|
|
Не соответствует (Маркировка первичной упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отсуствует срок годности, дозировка или концентрация, надпись: «Для ветеринарного применения») |
Маркировка первичной упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|
- «Церил» производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd», (Китай):
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Церил» (серия 210926, 09.2024) |
Количественное определение (Компонентный состав: Витамин А), % |
|
|
26,8 |
Должен быть в пределах 90,0-110,0 |
|
|
Количественное определение (Компонентный состав: Витамин D3), % |
||
|
4,0 |
Должен быть в пределах 90,0-110,0 |
|
|
Количественное определение (Компонентный состав: Витамин Е),% |
||
|
8,9 |
Должен быть в пределах 90,0-110,0 |
|
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Одновременно сообщаем, что организации, осуществляющие ввоз лекарственного препарата «Эктосан», ИП Погосов Армен Вазгенович, (Ростовская область) и препарата «Церил», ИП Громов Александр Андреевич, (Ростовская область) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
