ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца иммунологического препарата, производства ФКП «Ставропольская биофабрика», г. Ставрополь:

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Количество препарата во флаконах (количество доз во флаконе; количество доз в ампуле)»,

  В одной иммунизирующей дозе 387375000 микробных клеток

  25-200 доз в одном флаконе и 10-100 доз в ампуле из расчета 200 млн. микробных клеток в одной иммунизирующей дозе

«Рувак» (серия 3, срок годности 06.2021)

«Безвредность на белых мышах в тест-дозе 0,1 см3»,

Вакцина не безвредна. Вакцина вызвала нибель 3 белых мышей из 10 в течение 10 суток наблюдения.

 Должна быть безвредной


В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В случае выявления указанной серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Top.Mail.Ru

Яндекс.Метрика

© 2020 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю